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时间:2024-07-25 06:05:57通过实验的结果表明△◁○△=…,湿法制粒迭代新技术为湿法制粒工艺提供了新的工艺解决思路▲▪=★★◆,可以针对性解决儿科类化药颗粒剂或干混悬剂产品工艺难题★★,满足客户替代摇摆制粒■=、提高一次成品率□◇…、提高生产效率…★、满足制粒联动线密闭生产等需求•■△…●。
为了实现降本增效的目标●○,各大入局儿童用药赛道的制药企业应积极进行战略调整◇●☆□,寻求新的应用技术--=•、新的设备和解决方案▽▲。
长期以来○◇,国内儿童药市场存在品种少▽•=、剂型少…•▽•☆•、规格少…•▲△•、特药少的★•■☆“四少□△★”局面□…■,为满足儿童患者的用药需求○★○▲,近年来=…□•■-,国家层面出台了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》•☆◁、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》●★、《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》等一系列利好政策▲○…,鼓励和促进儿童用药的研制和创新•▼●•◆。
但由于儿童药的研发和生产需要满足更高的安全性和有效性标准▪▽◆,同时还要考虑儿童的特殊生理和心理特点•▷◇▲■,因此儿童药的研发和生产成本相对较高▼●△◁,市场推广难度也较大=△○=。伴随着集采常态化◇☆…、医保控费的推进◆△▷•○□,广大制药企业更是普遍面临降本增效的挑战▽○★。
业内认为▼★•◆,制药装备行业作为制药行业的上游◁-□…◁,与制药行业的发展水平息息相关○••●□,因此也担负着助力药企降本增效的责任□▼,并被药企赋予着厚望○▲▷▷▼。
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据迦南科技介绍○◁•,在实际的实验案例中△=■□☆◇,客户期望直接使用湿法制粒机配合湿整粒★=,得到粒度主要集中在如10-30目或者16-40目的颗粒•□□,解决客户产品工艺难题或者优化完善工艺流程◇△。
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面对可观的儿童用药市场◇••□●◇,加上一系列利好政策支持儿药研发▽◁▪☆•,国内外众多药企纷纷入局••■,加码儿药赛道k8凯发国际登陆●■■▲-■,儿童用药上市数量不断增加○▪○▽◇▽。国家药监局日前发布的《2022年度药品审评报告》显示▲…☆…○,2022年儿童用药批准数量为66个◆◁▲▪=,创历史新高▽▼•▲。另据统计=▼■,2019年至2022年▼○○▪▪,我国共有158个儿童用药获批上市■☆•▷。
我国儿童用药市场规模庞大•-,前景广阔◁☆□。近年来△…•◇▲★,随着儿童患病人数和就诊率的增加•▪▼•◇,我国儿童用药市场规模持续增长■▽★○△★。根据米内网等数据显示▪△-◆▷,我国儿童用药市场规模已从2012年的448亿元增长至2022年的1192亿元◁▪○◆▪,年均复合增长率达10○☆.28%▼▲……。
作为国产制药装备头部之一○•△,以及固体制剂高密闭整线解决方案供应商☆•▲,迦南科技积极帮助制药企业降本增效■=△•△□、提升药品质量•■▽-◇。
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为实现上述内容中的工艺目标▽▷,迦南科技使用专门开发设计的新造粒结构△▲◆●▲,得到的颗粒粒度分布更为集中=-☆▼。经过对工艺实验的结果进行分析◆…▷☆,实现10-80目颗粒一次成品率97%以上□■◁△★○、10-40目92%以上的粒度比例-○▪•◁,产能可达700kg/h◇▲-。
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